Sleva

Antigenní COVID-19 certifikovaný výtěrový test na koronavirus 1+1 ZDARMA

Výrobce:Singclean

Kód produktu:P1666

Dostupnost: skladem

Cena: 118 Kč 59 Kč

SPECIÁLNÍ PROMO AKCE 1+1 ZDARMA PLATÍ JEN OD 8.6. DO 13.6.2021

Singclean COVID-19 Test Kit (metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na pevné fázi pro rychlé kvalitativní odhalování antigenu z COVID-19 ve vzorku lidského nosního výtěru. Tento test poskytuje pouze informativní výsledek, nejedná se o prokazatelnou lékařskou diagnózu. V případě zdravotních obtíží nebo příznaků nemoci se vždy poraďte se svým lékařem. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testovací soupravou COVID-19 (metoda koloidního zlata) potvrzen alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy.

Tato souprava pro rychlý test antigenu je druhou testovací soupravou vyvinutou společností Singclean Medical pro testování COVID-19 na základě metody koloidního zlata poté, co byla celosvětově v březnu uvedena testovací sada Singclean COVID-19 IgG / IgM Test Kit.

ÚČEL POUŽITÍ

Testovací sada COVID-19 (Metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na pevné fázi pro rychlou, kvalitativní detekci antigenu na nový koronavirus z roku 2019. Tento test poskytuje pouze a předběžný výsledek zkoušky. Proto musí být jakýkoli reaktivní vzorek s testovací soupravou COVID-19 (metoda koloidního zlata) potvrzen alternativními testovacími metodami a klinickými nálezy.Tato souprava je diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro určeným pro sebetestování.

 

FORMÁTY BALENÍ 

krabice 1 test 

 

ÚVOD

Nové koronaviry patří do rodu β. COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně k nákaze náchylní. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

 

PRINCIP TESTU

Testovací sada COVID-19 (Metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na koloidní zlato. Test používá protilátku COVID-19 (SARS-CoV-2) (testovací linie T) a protilátku IgG (kontrolní linie C) imobilizované na nitrocelulózovém proužku. Vínově zbarvená konjugovaná podložka obsahuje koloidní zlato konjugované s jinou COVID-19 (SARS-CoV-2) protilátkou konjugovanou s koloidním zlatem a myšími IgG-zlatými konjugáty. Když se do jamky na vzorek přidá zpracovaný pufr obsahující vzorek, spojí se COVID-19 (SARS-CoV-2) s konjugátem protilátky COVID-19 a vznikne komplex antigenu.Tento komplex migruje nitrocelulózovou membránou kapilárním působením. Když se komplex setká s linií protilátky COVID-19 testovací linie T, komplex se zachytí a vytvoří vínově zbarvený proužek, který potvrzuje výsledek reaktivního testu. Absence barevného pruhu v testovací oblasti značí nereaktivní výsledek testu. Test obsahuje vnitřní kontrolu (pás C), která by měla vykazovat vínově zbarvený proužek konjugátu bez ohledu na vývoj barvy na kterémkoli z testovacích proužků. Jinak je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu otestován novou sadou.

 

DODÁVANÝ MATERIÁL

Utěsněné sáčky, každý obsahující testovací kazetu, vysoušedlo Tyčinka s vatovým tampónem Antigenový extrakční pufr Antigenová extrakční zkumavka Pracovní podložka (obalový box lze použít jako držák zkumavky) Návod k použití

 

POTŘEBNÝ MATERIÁL, KTERÝ NENÍ POSKYTOVÁN

Stopky

 

SKLADOVÁNÍ A STABILITA

Soupravu lze skladovat při pokojové teplotě nebo v chladu (4–30 °C). Testovací sada je stabilní do data expirace vytištěného na uzavřeném pouzdru. Testovací sada musí až do použití zůstat v uzavřeném pouzdře. Chraňte před mrazem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

 

VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ

1. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

2. Před provedením testu si podrobně prostudujte tuto příbalovou informaci. Nedodržení pokynů vede k nepřesnému výsledku testu.

3. Nepoužívejte test, pokud je tuba / sáček poškozena nebo zlomená.

4. Test je určen pouze k jednorázovému použití. Za žádných okolností jej znovu nepoužívejte.

5. Se všemi vzorky zacházejte, jako by obsahovaly infekční materiál. Dodržujte zavedená preventivní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.

6. Při testování noste ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochranu očí.

7. Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.

8. Zkoušku neprovádějte v místnosti se silným prouděním vzduchu, například při použití elektrického ventilátoru nebo silné klimatizace.

 

ODBĚR VZORKŮ

1. Testovací soupravu COVID-19 (Metoda koloidního zlata) lze provést pomocí:

I. ) Výtěru z nosu

II.) Orofaryngeálního výtěru

2. Testování by mělo být provedeno ihned po odběru vzorků.

3. Před testováním přiveďte vzorky na pokojovou teplotu.

4. Pokud mají být vzorky odeslány, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy pro přepravu etiologických látek.

METODY ODBĚRU

I.) Odběr nosních výtěrů Je důležité získat co nejvíce sekretu. Zasuňte sterilní tampón (tyčinku) do nosní dírky. Sterilní tampón (tyčinka) by měl být zaveden do 2.5cm od okraje nosní dírky. Přejeďte tampónem 5krát podél sliznice uvnitř nosní dírky, aby se zajistilo, že jsou hlen i buňky shromážděny. Tento postup opakujte stejným tampónem i u druhé nosní dírky, abyste zajistili odebrání vzorku celé nosní dutiny. Při manipulaci se tampónu nedotýkejte.

II.) Orofaryngeální výtěr Je důležité získat co nejvíce sekretu. Zasuňte sterilní tampón (tyčinku) do krku, hlouboko do červené oblasti hrdla a krčních mandlí k odebrání vzorku. Mírně otřete krční mandle, abyste dostali co nejllepší vzorek. Při manipulaci se tampónu nedotýkejte, také se při vytahování nedotýkejte tampónem jazyka.

 

POSTUP TESTU

Před testováním nechejte testovací kazetu, vzorek a pufr pro extrakci antigenu ekvilibrovat na pokojovou teplotu (15-30 °C) k testování.

1. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného fóliového sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepších výsledků bude dosaženo pokud je analýza provedena do jedné hodiny.

2. Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.

Postup zkoušky:

1. Umístěte zkumavku pro extrakci antigenu na pracovní stůl. Lahvičku s pufrem pro extrakci antigenu umístěte svisle dolů, - stiskněte lahvičku, aby pufr volně kapal do extrakční zkumavky, aniž byste se dotýkali okraje zkumavky, a přidejte 6 kapek (asi 200 ul) do extrakční zkumavky.

2. Vložte tampónový vzorek do extrakční zkumavky předem přidané s pufrem pro extrakci antigenu a tampón otočte asi 10krát zatlačte hlavu tampónu na stěnu zkumavky, aby se uvolnil antigen ve tampónu, a poté ji nechte stát asi 1 minutu.

3. Odstraňte tampón a současně stlačte špičku tampónu, aby z tampónu vyteklo co možná nejvíce kapaliny. Použité tampóny zlikvidujte v souladu s metodami likvidace biologického odpadu.

4. Nainstalujte odkapávač na extrakční zkumavku, pevně ji uzavřete a nechejte asi 1 minutu stát.

5. Otevřete sáček z hliníkové fólie a vyjměte testovací kartu, přidejte 3 kapky (přibližně 100 ul) do otvoru pro vzorek v testovací kartě (nebo pomocí pipety přidejte 100 ul) a spusťte stopky.

6. Počkejte, až se objeví barevný proužek. Výsledek by měl být přečten za 15 minut. Nevyhodnocujte test po uplynutí 20 minut, takový test již může být znehodnocen.

 

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ NEGATIVNÍ:

NEGATIVNÍ: Pokud je přítomen pouze proužek C, absence jakékoli vínové barvy v pásmu T naznačuje že není ve vzorku detekován antigen COVID-19 (SARS-CoV- -2). Výsledek je negativní. COVID-19

POZITIVNÍ: Kromě přítomnosti proužku C, je-li zobrazen i proužek T, test indikuje přítomnost COVID-19 (SARS-CoV-2) antigenu ve vzorku. Výsledek je pozitivní COVID-19.

NEPLATNÝ: Kontrolní proužek se nezobrazí. Nejpravděpodobnější je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy při provádění testu. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

 

OMEZENÍ:

1. Kdykoli je to možné, použijte čerstvé vzorky.

2. Optimální výkon testu vyžaduje přísné dodržování postupu testu popsaného v tomto příbalovém listu. Odchylky mohou vést k neobvyklým výsledkům.

3. Negativní výsledek u jednotlivého subjektu naznačuje nepřítomnost detekovatelného antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2). Negativní výsledek testu však nevylučuje možnost expozice nebo infekce COVID-19. Pozitivní výsledek nemusí nutně znamenat infekci a je nutné jej vždy ověřit u vašeho lékaře.

4. Negativní výsledek může nastat, pokud je množství antigenu COVID-19 (SARS-CoV-2) přítomného ve vzorku pod detekční limity testu nebo se nepodařilo shromáždit antigen COVID-19 (SARS-CoV-2)

5. Stejně jako u všech diagnostických testů by konečná klinická diagnóza neměla být založena na výsledku jediného testu, ale měl by být proveden lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.

 


REFERENCE
1. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164.
2. Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. In: Knipe DM, Howley PM, eds. Fields virology. 6th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825-58.
3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016; 24: 490-502.
4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.

Výrobce
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
No. 125(E), 10th street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China.P.C.: 310018

Zástupce pro Evropu 
SUNGO Europe B.V.
Add: Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Netherlands

www.goodtest.cz

Přílohy ke stažení:
CE certifikace
ISO certifikace
Rozhodnuti MZ.pdf

Související zboží

Respirátor FFP2, ultratenký, maximálně prodyšný, český výrobce, certifikát

Ochranný respirátor FFP2 s 2 aktivními ochrannými…

29 Kč 15 Kč skladem

Test na covid protilátky IgM/IgG Covid-19 Singclean

Testovací sada Singclean® COVID-19 IgG / IgM…

495 Kč 135 Kč skladem
%

Zdravotnická obličejová maska

Chirurgická ústenka jednorázová je třívrstvá…

18 Kč 6 Kč skladem

Antibakteriální gel na ruce - hedvábí Topvet 50ml

Čisticí gel na ruce s antibakteriálním účinkem a…

88 Kč 75 Kč skladem
%

Jednorázové vinylové rukavice (S) 100 ks

Jednorázové vinylové rukavice (práškové) v balení…

269 Kč není dostupné

Tekuté mýdlo s antimikrobiálními přísadami 500ml

Tekuté mýdlo obsahuje antimikrobiální přísady 12…

68 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 béžový

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 černý

Respirátor má prokázanou větší než 95 % účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 červený

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 - světle modrý

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 tmavě modrý

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 světle zelený (medical green)

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Antibakteriální gel na ruce - Meloun

Čisticí gel na ruce s antibakteriálním účinkem

88 Kč 85 Kč skladem

Čisticí sprej na ruce s antibakteriální účinkem - aroma hedvábí

Čisticí sprej na ruce s antibakteriální účinkem -…

75 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 barevný mix - 10 ks

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

390 Kč 190 Kč skladem

Antibakteriální gel na ruce v tubě - Hedvábí 100ml

Čisticí gel na ruce s antibakteriálním účinkem

89 Kč 39 Kč skladem

Český respirátor GOOD MASK FFP2 3 ks

Respirátor s prokázanou více než 95% účinností…

87 Kč 45 Kč skladem

GM Fixační spony na roušky a respirátory - 5ks

Spona na redukci gumiček. Krátký popis: Sada pěti…

99 Kč 85 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 český patriot bílý

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 25 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 český patriot černý

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 25 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 oranžový

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 růžový

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 tmavě zelený

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 tyrkysový

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 zdravotnický modrý (medical blue)

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor FFP2 GOOD MASK GM2 žlutý

Respirátor má prokázanou větší než 95% účinnost…

39 Kč 19 Kč skladem

Respirátor GOOD MASK FFP2 (10 ks)

Respirátor s prokázanou více než 95% účinností…

290 Kč 150 Kč skladem

Spona na redukci gumiček - 5ks

Spona na redukci gumiček. Krátký popis: Sada pěti…

85 Kč 65 Kč skladem
%

Dětské ochranné roušky pro holky - 10 ks

Dětská ochranná rouška jednorázová pro holky je…

180 Kč 69 Kč skladem

Dětské ochranné roušky pro holky - 25 ks

Dětská ochranná rouška jednorázová pro holky je…

225 Kč 172 Kč skladem

Dětské ochranné roušky pro kluky - 25 ks

Dětská ochranná rouška jednorázová pro kluky je…

225 Kč 172 Kč skladem

Zdravotnická obličejová maska (10 ks)

Chirurgická ústenka jednorázová je třívrstvá…

69 Kč skladem

COVID-19 rychlotest na protilátky koronavirus IgG / IgM

COVID-19 IgG / IgM Rapid Test je laterální…

495 Kč 135 Kč skladem

Test na protilátky IgM/IgG Covid-19 koronavirus

COVID-19 IgG / IgM Rapid Test je laterální…

495 Kč 135 Kč skladem

Rukavice jednorázové nepudrované vinylové rukavice (M) 100 ks

Jednorázové vinylové rukavice (nepudrované) v…

289 Kč skladem
%

Nitrilové rukavice jednorázové nepudrované ČERNÉ 100ks velikost M

jednorázové rukavice, rukavice na úklid

345 Kč není dostupné
%

Nitrilové rukavice jednorázové nepudrované MODRÉ 100ks velikost S

Jednorázové nitrilové rukavice velikosti S.

345 Kč není dostupné
%

Rukavice nitrilové jednorázové nepudrované 100ks velikost S

Jednorázové rukavice, rukavice na úklid

345 Kč není dostupné
%

Rukavice nitrilové jednorázové nepudrované RŮŽOVÉ 100ks velikost M

Jednorázové rukavice, rukavice na úklid

345 Kč není dostupné

Antibakteriální gel na ruce - bílý čaj

Čisticí gel na ruce s antibakteriálním účinkem  

88 Kč 85 Kč skladem

Antibakteriální gel na ruce - divoká třešeň

Čisticí gel na ruce s antibakteriálním účinkem  

88 Kč 85 Kč skladem

Antibakteriální gel na ruce - jahoda

Čisticí gel na ruce s antibakteriálním účinkem  

88 Kč 85 Kč skladem